Εισαγωγή στη σκόνη υδροχλωρικής λιδοκαΐνης
Σκόνη υδροχλωρικής λιδοκαΐνηςείναι ένας τοπικός αναισθητικός και αντιαρρυθμικός παράγοντας-πυρηνικού αμιδίου. Ως διεθνώς αναγνωρισμένο-ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API) εγκεκριμένο από τον FDA, ασκεί τις φαρμακολογικές του επιδράσεις σταθεροποιώντας τις νευρωνικές μεμβράνες-αναστέλλοντας τις ροές ιόντων νατρίου που απαιτούνται για την έναρξη και τη αγωγή των παλμών{4}}για την επίτευξη τοπικής αναισθησίας, ενώ ρυθμίζει επίσης την καρδιακή ίαση της καρδιάς.
Η σκόνη υδροχλωρικής λιδοκαΐνης παρουσιάζει χαμηλή αλλεργιογένεση και ταχεία έναρξη δράσης, καθιστώντας την απαραίτητη σε φαρμακευτικά προϊόντα, ιατρικές συσκευές και καλλυντικές επεμβάσεις.
Η πούδρα μας υδροχλωρικής λιδοκαΐνης κατασκευάζεται μέσω πατενταρισμένης συνθετικής τεχνολογίας, διασφαλίζοντας φαρμακευτική-καθαρότητα (Μεγαλύτερη ή ίση με 99%), αυστηρό έλεγχο ακαθαρσιών-για την κάλυψη των αυστηρών απαιτήσεων των παγκόσμιων επαγγελματιών αγοραστών στη φαρμακευτική, ιατρική και καλλυντική βιομηχανία.
Προδιαγραφές σκόνης υδροχλωρικής λιδοκαΐνης
|
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
Μέθοδος δοκιμής |
|
Όνομα προϊόντος |
Σκόνη υδροχλωρικής λιδοκαΐνης |
- |
|
Αριθμός CAS |
6108-05-0 |
HPLC |
|
Αριθμός ΕΚ |
612-079-4 |
- |
|
Μοριακός Τύπος |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Μοριακό βάρος |
288.82 |
- |
|
Εμφάνιση |
Λευκή κρυσταλλική σκόνη |
Οπτική Επιθεώρηση |
|
Καθαρότητα (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Ολικό περιεχόμενο ακαθαρσιών |
Λιγότερο ή ίσο με 1,5% |
HPLC |
|
Ατομική Ακαθαρσία |
Λιγότερο ή ίσο με 0,8% |
HPLC |
|
Απώλεια κατά την ξήρανση |
Λιγότερο ή ίσο με 6,0% (περιεκτικότητα σε νερό) |
USP<731>(105 μοίρες, 2 ώρες) |
|
Περιεχόμενο τέφρας |
Λιγότερο ή ίσο με 0,1% |
USP 1> |
|
Όρια Heavy Metal |
Lead (Pb): ≤10ppm> Αρσενικό (ως): Λιγότερο ή ίσο με 2 ppm ερκουρυ (Hg): Λιγότερο ή ίσο με 1 ppm (Cd): Μικρότερο ή ίσο με 1 ppm |
ICP-MS (USP II) |
|
Βακτηριακή Ενδοτοξίνη |
Λιγότερο ή ίσο με 0,7 USP EU/mg |
Δοκιμή USP |
|
Υπολειμματικοί Διαλύτες |
Ethanol: ≤500ppm> Διχλωροαιθάνιο: Μικρότερο ή ίσο με 50 ppm Άλλοι διαλύτες: Μικρότερο ή ίσο με 50 ppm |
GC |
|
Σημείο Τήξης |
68–72 μοίρες |
DSC |
|
Διαλυτότητα |
Νερό: 70mg/mL (25 βαθμοί) 45mg/mL (25 βαθμοί) Αδιάλυτο στον αιθέρα |
Δοκιμή διαλυτότητας |
|
Τιμή pH |
4.1 |
Μετρητής PH |
|
Σταθερότητα αποθήκευσης |
30 μήνες στους -20 βαθμούς (σφραγισμένο) στους 25 βαθμούς (αποξηραμένο) |
|
|
Συσκευασία |
Σακούλες από αλουμινόχαρτο (1kg/5kg/25kg) ή βαρέλια από ίνες (25kg) με κενού-σφραγισμένο βαθμό έκπλυσης αζώτου |
|
Διασφάλιση ποιότητας σκόνης υδροχλωρικής λιδοκαΐνης
Διατηρούμε ένα αυστηρό σύστημα διαχείρισης ποιότητας για να διασφαλίσουμε ότι το Lidocaine hydrochloride Powder πληροί τα υψηλότερα παγκόσμια φαρμακευτικά πρότυπα:
•Διεθνείς πιστοποιήσεις:GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 9001:2015, ISO 13485 (Ιατρικές συσκευές), USP Reference Standard Compliance και FDA DMF (Drug Master File).
•Ολοκληρωμένη δοκιμή:Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε 220+ δοκιμές ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της καθαρότητας (HPLC), του προφίλ ακαθαρσιών (HPLC), της ανίχνευσης ενδοτοξίνης (δοκιμή LAL), της διαλογής βαρέων μετάλλων (ICP-MS), της ανάλυσης υπολειπόμενου διαλύτη (GC) και της δοκιμής σταθερότητας. Ένα πλήρες Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA) παρέχεται με κάθε παραγγελία, με λεπτομέρειες για συγκεκριμένα αποτελέσματα παρτίδας-.
•Σύστημα ιχνηλασιμότητας:Σε κάθε παρτίδα εκχωρείται ένας μοναδικός κωδικός ιχνηλασιμότητας, ο οποίος επιτρέπει την-παρακολούθηση πρώτων υλών σε πραγματικό χρόνο, τις διαδικασίες παραγωγής, τα αποτελέσματα δοκιμών και τα δεδομένα αποστολής-διασφαλίζοντας πλήρη διαφάνεια για τους ρυθμιστικούς ελέγχους και την ανάκληση παρτίδων, εάν απαιτείται.
•Ρυθμιστική υποστήριξη:Οι ειδικές ρυθμιστικές ομάδες παρέχουν ολοκληρωμένη τεκμηρίωση, συμπεριλαμβανομένων των MSDS, του Πιστοποιητικού Προέλευσης και των δηλώσεων συμμόρφωσης με την ΕΕ-που επιταχύνουν την εγγραφή του προϊόντος σας και την πρόσβαση στην αγορά.
Γιατί να επιλέξετε τη σκόνη υδροχλωρικής λιδοκαΐνης;
Για επαγγελματίες αγοραστές, η σκόνη υδροχλωρικής λιδοκαΐνης προσφέρει απαράμιλλη αξία:
•Φαρμακευτική-Καθαρότητα:Μεγαλύτερη ή ίση με 99% HPLC-επαληθευμένη καθαρότητα (άνυδρης ποιότητας) διασφαλίζει σταθερή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε κρίσιμες κλινικές εφαρμογές, μειώνοντας τους κινδύνους της σύνθεσης και τα ρυθμιστικά εμπόδια.
•Αποδεδειγμένη κλινική αποτελεσματικότητα:Με την υποστήριξη δεκαετιών κλινικών δεδομένων και παγκόσμιων ρυθμιστικών εγκρίσεων, το προϊόν μας εμπιστεύονται κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες, κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και επωνυμίες καλλυντικών παγκοσμίως.
•Εξυπηρέτηση με επίκεντρο τον πελάτη:Ευέλικτες επιλογές συσκευασίας (1kg έως 5000kg), ανταγωνιστική χύδην τιμολόγηση και ανταποκρινόμενη τεχνική υποστήριξη (συμβουλές σύνθεσης, δεδομένα σταθερότητας, ρυθμιστικές οδηγίες) προσαρμοσμένες στις συγκεκριμένες ανάγκες της εφαρμογής σας.
Είτε χρειάζεστε σκόνη υδροχλωρικής λιδοκαΐνης για φαρμακευτικές συνθέσεις, ιατρικές συσκευές, καλλυντικές διαδικασίες ή ερευνητικές εφαρμογές, το προϊόν μας προσφέρει σταθερή ποιότητα, απόδοση και συμμόρφωση-που υποστηρίζεται από δεκαετίες τεχνογνωσίας στην κατασκευή API και δέσμευση για καινοτομία.
Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη υδροχλωρικής λιδοκαΐνης cas 6108-05-0, Κίνα σκόνη υδροχλωρικής λιδοκαΐνης cas 6108-05-0 κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
