Τι είναι η σκόνη νατρίου δικλοφενάκη;
Το Diclofenac Sodium Powder (CAS:15307-79-6) είναι το άλας νατρίου της δικλοφενάκης, ενός ευρέως-γνωστού μη-στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου (ΜΣΑΦ). Χρησιμοποιείται ευρέως σε φαρμακευτικές συνθέσεις για τα αντιφλεγμονώδη, αναλγητικά (ανακουφιστικά από τον πόνο) και αντιπυρετικά (πυρετό) αποτελέσματα.
Στη μορφή της πρώτης ύλης, το Diclofenac Sodium Powder εμφανίζεται ως λευκή έως ελαφρώς κιτρινωπή κρυσταλλική σκόνη και συνήθως παρέχεται ως ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API) για σκοπούς παρασκευής φαρμάκων και έρευνας.
Χημικές & Φυσικές Πληροφορίες
| Χημική ονομασία | [2-(2,6-διχλωροανιλινο)φαινυλ]οξικό νάτριο |
| Μοριακός τύπος | C14H10Cl2NNaO2 |
| Μοριακό βάρος | ~318,13 g/mol |
| Αριθμός CAS | 15307-79-6 |
| Εμφάνιση | Λευκή ή υπό{0}}λευκή κρυσταλλική σκόνη |
| Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτό στο νερό. διαλυτό σε μεθανόλη. ελαφρώς διαλυτό σε αιθανόλη |
| pH (υδατικό διάλυμα) | Συνήθως 7,0–8,5 |
| Σταθερότητα | Σταθερό υπό τις συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης. ευαίσθητο στο δυνατό φως και την υγρασία |
Πιστοποιητικό Ανάλυσης

Προδιαγραφές προϊόντος
|
Παράμετρος |
Προδιαγραφή / Απαίτηση |
|
Δοκιμασία (Περιεχόμενο) |
98,5% - 101.0% (σε αποξηραμένη βάση, σύμφωνα με USP/EP/ChP) |
|
Αναγνώριση |
Συμμορφώνεται (με φασματοσκοπία IR, UV-Vis, σύγκριση χρόνου κατακράτησης HPLC) |
|
Απώλεια κατά την ξήρανση |
Λιγότερο ή ίσο με 0,5% (κρίσιμο λόγω υγροσκοπικότητας) |
|
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη |
16,0% - 17.5% (που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε νάτριο) |
|
Heavy Metals |
Λιγότερο ή ίσο με 20 ppm |
|
Σχετικές Ουσίες |
Αυστηρά ελεγχόμενος μέσω HPLC. Καθορίζονται όρια για μεμονωμένες ακαθαρσίες (π.χ. διχλωροανιλίνη, χλωριωμένα ανάλογα) και ολικές ακαθαρσίες. |
|
Περιεκτικότητα σε χλωρίδιο |
Εντός ορίων (ως δοκιμή για υπολειμματικό HCl από τη σύνθεση). |
|
Ιόντα νατρίου |
Επιβεβαιώνεται με δοκιμή φλόγας ή άλλη μέθοδο. |
|
Διάρκεια ζωής |
Συνήθως 36 μήνες όταν αποθηκεύεται σε αυθεντικά, ερμητικά σφραγισμένα, αδιάβροχα δοχεία-. |
|
Αποθήκευση |
Διατηρείται σε καλά-κλειστά, ελαφριά-ανθεκτικά δοχεία, σε ξηρό μέρος σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου. Συχνά χρησιμοποιούνται ξηραντικά στη συσκευασία. |
Φαρμακολογικό Προφίλ & Μηχανισμός Δράσης
Πρωτεύων Μηχανισμός:Η δικλοφενάκη είναι ένας ισχυρός, μη-εκλεκτικός αναστολέας των ενζύμων κυκλοοξυγενάσης (COX), COX-1 και COX-2. Αυτή η αναστολή εμποδίζει τη μετατροπή του αραχιδονικού οξέος σε προσταγλανδίνες (PGs) και θρομβοξάνες, βασικούς μεσολαβητές της φλεγμονής, του πόνου και του πυρετού.
Δραστικότητα:Είναι ένα από τα πιο ισχυρά παραδοσιακά ΜΣΑΦ όσον αφορά την αναστολή της COX in vitro.
Πρόσθετοι προτεινόμενοι μηχανισμοί:Μπορεί επίσης να επηρεάσει την απελευθέρωση και την πρόσληψη του αραχιδονικού οξέος και να έχει κάποιες επιδράσεις στα μονοπάτια της λιποξυγενάσης, συμβάλλοντας στο ισχυρό αντιφλεγμονώδες προφίλ του.
Φαρμακοκινητική: Rapidly absorbed, with extensive protein binding (>99%). Υποβάλλεται σε σημαντικό-μεταβολισμό πρώτης διέλευσης, οδηγώντας σε συστηματική βιοδιαθεσιμότητα περίπου 50-60%. Ο χρόνος ημιζωής του είναι σχετικά σύντομος (1-2 ώρες), αλλά τα κλινικά του αποτελέσματα διαρκούν περισσότερο λόγω της επιμονής στο αρθρικό υγρό και στους ιστούς.
Φαρμακευτικές Εφαρμογές
Η σκόνη νατρίου δικλοφενάκη χρησιμοποιείται ευρέως για την παρασκευή διαφόρων μορφών δοσολογίας, όπως:
Παρασκευάσματα από το στόμα
Δισκία (άμεση-απελευθέρωση, εντερική-επικάλυψη)
Κάψουλες
Φακελάκια και κόκκοι
Τοπικές προετοιμασίες
Τζελ
Κρέμες
Σπρέι και επιθέματα για τοπική ανακούφιση από τον πόνο
Παρεντερικές & άλλες μορφές
Ενέσεις
Υπόθετα
Οφθαλμικά διαλύματα (οφθαλμικές σταγόνες)
Χειρισμός & Αποθήκευση
Φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος, προστατευμένο από το φως και την υγρασία
Διπλής-σακούλας-φαρμακευτικής ποιότητας ή τύμπανα από ίνες
Χρησιμοποιήστε κατάλληλα ΜΑΠ (γάντια, μάσκα, γυαλιά) για να αποφύγετε την εισπνοή σκόνης και την επαφή με το δέρμα
TNJONEΤα προϊόντα έχουν σχεδιαστεί μόνο για ερευνητική και βιομηχανική χρήση. Δεν προορίζεται για κλινικούς ή ιατρικούς σκοπούς.
Δημοφιλείς Ετικέτες: diclofenac sodium powder cas 15307-79-6, Κίνα diclofenac sodium powder cas 15307-79-6 κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο


