Εισαγωγή Προϊόντος

Η σκόνη εμπαγλιφλοζίνης (CAS 864070-44-0) είναι ένα φαρμακευτικό δραστικό συστατικό υψηλής-καθαρότητας που ανήκει στην κατηγορία αναστολέων συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2). Είναι ευρέως αναγνωρισμένο στην παγκόσμια φαρμακευτική βιομηχανία για το ρόλο του στην ανάπτυξη προϊόντων που σχετίζονται με το μεταβολισμό και τα καρδιαγγειακά-. Ως ένωση μικρού μορίου με καλά καθορισμένα χημικά χαρακτηριστικά, η εμπαγλιφλοζίνη έχει γίνει ένα σημαντικό API για την ανάπτυξη σκευασμάτων, την παραγωγή γενόσημων φαρμάκων και τις εφαρμογές φαρμακευτικής έρευνας.

Είδος	Προσδιορισμός
Όνομα προϊόντος	Empagliflozin σε σκόνη
Όνομα API	Empagliflozin API
Αριθμός CAS	864070-44-0
Μοριακός Τύπος	C23H27ClO7
Μοριακό βάρος	450.91
Εμφάνιση	Λευκή έως υπό{0}}λευκή κρυσταλλική σκόνη
Δοκιμασία (HPLC)	Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0%
Απώλεια κατά την ξήρανση	Λιγότερο ή ίσο με 1,0%
Υπολειμματικοί Διαλύτες	Συμμορφώνεται με τις οδηγίες του ICH
Heavy Metals	Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm
Μέγεθος Σωματιδίων	Προσαρμόσιμο
Συνθήκες αποθήκευσης	Δροσερός, ξηρός,-καλά αεριζόμενος χώρος
Διάρκεια ζωής	24–36 μηνών (σφραγισμένο)

Λειτουργίες και Εφαρμογές

Το Empagliflozin Powder (CAS 864070-44-0) λειτουργεί μέσω ενός μοναδικού και καλά χαρακτηρισμένου μηχανισμού δράσης. Ως εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας SGLT2, ρυθμίζει τη νεφρική επαναρρόφηση της γλυκόζης. Αυτή η κύρια λειτουργία επιτρέπει την ενσωμάτωσή της σε διάφορες προηγμένες συνθέσεις διαχείρισης υγείας.
1 Κύρια λειτουργική εφαρμογή:

Συνθέσεις Μεταβολικής Υποστήριξης: Η βασική εφαρμογή του Empagliflozin API είναι στην παρασκευή στερεών από του στόματος δοσολογικών μορφών (κυρίως δισκίων και συνδυασμών σταθερών-δόσεων) που έχουν σχεδιαστεί για να υποστηρίζουν τον συστηματικό μεταβολισμό της γλυκόζης. Διευκολύνοντας την απέκκριση της περίσσειας γλυκόζης μέσω των ούρων, βοηθά στη διατήρηση υγιών επιπέδων γλυκόζης στο πλάσμα. Αυτός ο μηχανισμός είναι ανεξάρτητος από την έκκριση ινσουλίνης, καθιστώντας τον πολύτιμο συστατικό σε ολοκληρωμένες στρατηγικές μεταβολικής υγείας.

2 Εφαρμογές Έρευνας και Ανάπτυξης:

Συστήματα χορήγησης νέων φαρμάκων (NDDS): Οι ερευνητές χρησιμοποιούν το Empagliflozin Powder υψηλής-καθαρότητας για να αναπτύξουν καινοτόμες πλατφόρμες χορήγησης, όπως μήτρες παρατεταμένης-αποδέσμευσης, νανο-σκευάσματα και διαδερμικά συστήματα, με στόχο τη βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας και της συμμόρφωσης των ασθενών.
Σταθερή-Ανάπτυξη Συνδυασμού Δόσης (FDC): Ο συμπληρωματικός μηχανισμός του το καθιστά ιδανικό υποψήφιο για ανάπτυξη FDC με άλλους υποστηρικτικούς παράγοντες, προσφέροντας πιθανά συνεργιστικά οφέλη σε πολύπλευρες προσεγγίσεις διαχείρισης της υγείας.
Μηχανιστικές και φαρμακολογικές μελέτες: Ακαδημαϊκοί και θεσμικοί ερευνητές προμηθεύονται το API μας για in vitro και in vivo μελέτες για να διευκρινίσουν περαιτέρω τη φαρμακοδυναμική, τη φαρμακοκινητική και τις πιθανές νέες οδούς εφαρμογής του.

Βασικά πλεονεκτήματα για τους κατασκευαστές

Υψηλή βιοδιαθεσιμότητα

Οι εγγενείς ιδιότητες του μορίου υποστηρίζουν την αποτελεσματική σύνθεση σε από του στόματος στερεές δόσεις με σταθερά προφίλ διάλυσης.

Χημική σταθερότητα

Όταν αποθηκεύεται υπό συνιστώμενες συνθήκες, η σκόνη Empagliflozin επιδεικνύει εξαιρετική-μακροπρόθεσμη σταθερότητα, κρίσιμο παράγοντα για τη διάρκεια ζωής του προϊόντος-.

Καθιερωμένο Προφίλ Ασφαλείας

Το φαρμακολογικό προφίλ τεκμηριώνεται εκτενώς στην παγκόσμια επιστημονική βιβλιογραφία, παρέχοντας μια ισχυρή βάση για την ανάπτυξη σκευασμάτων.

Προτάσεις σύνθεσης (για αναφορά Ε&Α)

Οι παρακάτω είναι γενικευμένες προτάσεις για επιστήμονες σκευασμάτων που εργάζονται με το Empagliflozin API. Πρέπει να αναπτυχθούν και να βελτιστοποιηθούν συγκεκριμένα σκευάσματα στα δικά σας εργαστήρια.
Βασική Δοσολογική Μορφή:Η εμπαγλιφλοζίνη σκευάζεται συνήθως ως επικαλυμμένο δισκίο-άμεσης αποδέσμευσης (IR)-. Τυπικές εμπορικές περιεκτικότητες είναι 10 mg και 25 mg του API ανά μονάδα.
Συμβατότητα εκδόχου:Είναι συμβατό με κοινά έκδοχα δισκίων όπως:

Διαλυτικά:Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (MCC), Λακτόζη (άνυδρη ή μονοϋδρική), Μαννιτόλη.
Συνδετικά:Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC), Πολυβινυλοπυρρολιδόνη (PVP).
Αποσυνθετικά:Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, γλυκολικό άμυλο νατρίου.
Λιπαντικά:Στεατικό μαγνήσιο, Στεατικό οξύ.
Παράγοντες επικάλυψης:Επιστρώσεις μεμβράνης με βάση-υπρομελλόζη με τυπικές χρωστικές.
Διαδικασία Παραγωγής:Η άμεση συμπίεση είναι μια βιώσιμη και αποτελεσματική διαδικασία λόγω των καλών ιδιοτήτων ροής και συμπίεσης του API όταν αλέθεται σε κατάλληλο μέγεθος σωματιδίων. Η υγρή κοκκοποίηση μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εάν απαιτείται για συγκεκριμένα χαρακτηριστικά μίγματος.
Κρίσιμα ποιοτικά χαρακτηριστικά (CQAs):Επικεντρωθείτε στην ομοιομορφία του περιεχομένου, στον ρυθμό διάλυσης (συνήθως με χρήση συσκευής USP) και στη σταθερότητα υπό συνθήκες επιτάχυνσης (40 μοίρες / 75% RH). Η δημιουργία προφίλ προσμίξεων έναντι γνωστών αποικοδομητών είναι απαραίτητη.
Συσκευασία:Οι τελικές μορφές δοσολογίας θα πρέπει να συσκευάζονται σε-ανθεκτικά στην υγρασία, ελαφριά-προστατευτικά δοχεία (π.χ. φιάλες HDPE με ξηραντικό ή αλουμινένιες συσκευασίες κυψέλης).

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

Ε1: Ποιο είναι το σύστημα διασφάλισης ποιότητας για την Empagliflozin Powder;

A1: Η κατασκευή μας τηρεί αυστηρά τις οδηγίες GMP. Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε πλήρη έλεγχο QC σύμφωνα με τις αυστηρές προδιαγραφές μας. Παρέχουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA) και η τεκμηρίωση (συμπεριλαμβανομένων δεδομένων σταθερότητας και MSDS) είναι διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος. Μπορεί να γίνει επαλήθευση εργαστηρίου από τρίτο μέρος.

Ε2: Μπορείτε να παρέχετε Empagliflozin API που συμμορφώνεται με διάφορες φαρμακοποιίες (USP, EP, κ.λπ.);

Α2: Ναι. Το τυπικό μας Empagliflozin API (CAS 864070-44-0) έχει κατασκευαστεί για να πληροί ή να υπερβαίνει τα βασικά πρότυπα φαρμακοποιίας, συμπεριλαμβανομένων των μονογραφιών USP και EP. Προσδιορίστε το απαιτούμενο πρότυπο συμμόρφωσης όταν ζητάτε μια προσφορά.

Ε3: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) και μπορείτε να παρέχετε δείγματα για Ε&Α;

A3: Το τυπικό μας MOQ είναι 1 κιλό. Είμαστε στην ευχάριστη θέση να παρέχουμε δείγματα αξιολόγησης (συνήθως 10-25 g) για εξειδικευμένους πελάτες που ασχολούνται με νόμιμες εργασίες Ε&Α και σκευασμάτων. Μπορεί να ισχύει μια ονομαστική χρέωση για την κάλυψη του χειρισμού και της αποστολής.

Ε4: Πώς διασφαλίζετε τη σταθερότητα και την εμπιστευτικότητα της εφοδιαστικής αλυσίδας;

A4: Διατηρούμε στρατηγικό απόθεμα βασικών αρχικών υλικών και τελικού API. Οι αλυσίδες εφοδιασμού μας ελέγχονται και διαφοροποιούνται για ανθεκτικότητα. Όλες οι πληροφορίες πελατών, οι λεπτομέρειες του έργου και οι διατυπώσεις προστατεύονται από αυστηρές συμφωνίες μη αποκάλυψης (NDA), τις οποίες είμαστε έτοιμοι να υπογράψουμε στην αρχή του διαλόγου μας.

Ε5: Τι τεχνική υποστήριξη προσφέρετε;

A5: Πέρα από την παροχή υψηλής ποιότητας-Εμπαγλιφλοζίνης σε σκόνη, προσφέρουμε εκτεταμένη τεχνική υποστήριξη. Αυτό περιλαμβάνει πρόσβαση σε κανονιστική τεκμηρίωση, διαβούλευση με τη διατύπωση (σε υψηλό επίπεδο) και πακέτα δεδομένων σταθερότητας.

Ε6: Ποιοι είναι οι όροι πληρωμής και αποστολής;

A6: Προσφέρουμε ευέλικτους όρους διεθνούς εμπορίου (κοινοί Incoterms: EXW, FOB, CIF, DAP). Όλες οι αποστολές υποβάλλονται σε επεξεργασία με επαγγελματική, διακριτική σήμανση και πλήρη εμπορική και κανονιστική τεκμηρίωση για να διασφαλιστεί ο ομαλός εκτελωνισμός σε όλο τον κόσμο.

Δημοφιλείς Ετικέτες: empagliflozin powder cas 864070-44-0, Κίνα empagliflozin powder cas 864070-44-0 κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο